グローバル動物用医薬品メーカー / Scientist

＊ミッション
・上長の指揮の下、動物用医薬品を開発するために必要な試験を主導し、申請書類の作成を行う。（ラインエクステンションによる既存製品の価値向上も範囲とする）

・上司の指導のもと、市販後調査および再審査申請書類の作成を行い、既存の動物用医
薬品を確実に維持すること。

＊職務の説明
・上司の監督のもと、グローバルカウンターパートおよびローカルビジネスと協働して、動物用医薬品の日本における開発戦略の確立とターゲット製品プロファイルの定義を行う。
・動物用医薬品のGCP/GLP試験およびGPSPサーベイランスを、規制および社内要件に準拠して実行し、報告する。
・動物用医薬品の新薬承認、ライン拡張、再審査のための申請書類（CMCセクションを除く）を作成する。
・申請書類の当局審査において、グローバルな同僚と協力して質問リストに対する回答を作成する。
・適切な科学的会合や関連業界団体で会社を代表し、会社の戦略やハーモナイゼーションの努力との整合性を確保する。